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欧盟推出医疗改革新政 力促生物科技与心血管疾病防治2
2026-02-03
欧盟委员会公布一揽子改革措施，旨在提升公民健康水平并增强医疗行业韧性与竞争力。方案包括《生物技术法案》、修订的医疗器械规则及“安心心脏计划”，目标包括强化欧盟生物技术产业、加速创新疗法开发、简化医疗器械上市流程以及综合防治心血管疾病。
《生物技术法案》旨在支持生物技术从实验室走向市场，通过新融资方式、促进生物制造、加速跨国临床试验审批、利用人工智能与数据简化法规，以建立世界领先的健康生物技术产业。
“安心心脏计划”是欧盟首个综合性心血管疾病防治策略，通过个性化预测工具、应对风险因素、整合数据与人工智能、减少健康不平等及支持成员国制定国家计划，致力于改善预防、检测与治疗，并设定2035年目标。
医疗器械改革将简化规则、推动数字化、引入符合性评估时间表、强化欧洲药品管理局的协调与监控角色，确保患者安全的同时加速创新器械可及性，预计每年节省成本33亿欧元。
相关立法提案将提交欧洲议会和理事会审议，“安心心脏计划”将与成员国合作落实。欧盟官员强调，此举旨在通过创新、简化流程与投资研发，构建现代化、有韧性且公平的医疗体系。
